严重肢体缺血(CLI)是一种严重的外周动脉疾病,通常导致疼痛或溃疡,未经治疗甚至可能导致特定的肢体截肢。这种疾病还与心血管疾病引起的心肌梗塞、中风和死亡风险增加相关,给患者及其家庭以及社会医疗带来沉重的负担。近年来,发病率逐年攀升推动着临床治疗需求的剧增,全球严重肢体缺血治疗市场已经形成了庞大的规模。

根据全球市场情报公司TMR(透明度市场研究机构)发布的最新报告,2018年全球严重肢体缺血治疗市场值为15.23亿美元,预计在2019年至2027年之间以7.4%的高复合年增长率增长。

干细胞具有改写治疗困局的潜力

近年来,严重肢体缺血的治疗管理策略正在不断发展。由于药物治疗疗效甚微,传统手术治疗对患者条件要求高且具有创伤性,血管腔内治疗费用太高,并且有些病例无法进行血管重建治疗等,诸多因素导致了这类疾病的临床治疗未满足长期的结果预期。科学家们仍在探索更加有效的策略,包括细胞移植治疗、细胞因子治疗和基因治疗在内的生物治疗成为了临床治疗新前沿,且发展前景十分广阔。

基于干细胞的血管生成技术具有改革危重或慢性肢体缺血治疗局面的潜力。2001年日本就报道了应用自体骨髓干细胞移植治疗下肢缺血的临床研究报告,初步肯定了临床安全性和有效性。国内也开始报道了此类临床研究,也取得了较好的效果。

2017年,学术期刊《国际干细胞研究》发表结果显示,利用快速干细胞即时输注系统制备的骨髓来源干细胞治疗重症下肢缺血具有安全性和有效性;这一系统可以优化细胞制备过程,提高细胞的获得率和质量,改善患者预后。据悉,目前国内一些医院也采用即时系统进行了自体骨髓干细胞移植治疗下肢缺血性疾病的临床研究,并取得了令人振奋的疗效。

随着老龄化的升高,周围血管疾病发病率不断升高,给临床治疗带来了巨大的挑战。目前,越来越多的科学家在这类疾病的治疗研究中采用了干细胞。根据全球最大的临床试验注册系统(clinicaltrials.gov)的数据,截止目前在该系统上登记的干细胞治疗严重肢体缺血相关项目已达60多个。随着新一代细胞制备系统的广泛应用,未来干细胞治疗有望给严重下肢缺血的治疗带来更大的突破。